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中国医院协会关于征求《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》意见的通知
各会员单位：
协会受国家药品监督管理局药品审评中心委托，为广泛听取行业对国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则草案内容及中文版建议，现向会员单位公开征求意见，具体征求意见稿请登陆中国医院协会官网（网址：http://www.cha.org.cn），进入首页“新闻中心”栏目点击“中国医院协会关于征求《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》意见的通知”或官方微信进行下载。
请将相关建议以邮件形式反馈至中国医院协会、国家药品监督管理局药品审评中心邮箱lcyjglb@163.com、yuy@cde.org.cn。
本指导原则征求意见反馈截止时间为8月31日。
联 系 人：张仿玥 李永斌
联系电话：010-62365303、62353392
附件：
1.【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）.pdf
2.【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）.pdf
4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明.pdf
中国医院协会
2023年6月2日
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