8月19-20日,由中国医院协会主办、广州市中西医结合医院协办的2023中国医院协会药物/医疗器械临床试验管理与医学伦理建设系列培训班(广州站)以线上线下相结合方式在广州市中西医结合医院成功举办。来自在广东省相关医院的药物临床试验机构办、伦理委员会及专业学组管理人员等150余人集中参加了线下培训,100余人参加了线上培训。
广州市中西医结合医院党委副书记、院长肖俊会,副院长邵军,中国医院协会医疗质量专项负责人李永斌主任、评价部谢宇主任出席了培训会。广州市中西医结合医院肖俊会院长在致辞中指出,临床试验管理作为国家三级公立医院绩效考核的重要指标之一,是三级医院推进学科建设与高质量发展的必然选择,也是提升科研学术能力和水平的重要手段。通过本次会议,相信相关药物临床试验机构办、伦理委员会及各专业学组管理人员能系统深入临床试验规范的相关要求,为顺利开展药物临床试验研究工作打下坚实基础。
会议致辞
本次培训会邀请了北京大学人民医院母双主任、广东省人民医院的蒋发烨主任、浙江大学医学院附属第一医院赵青威主任、浙江大学医学院附属第二医院楼洪刚副主任、青岛大学附属医院曹玉主任、杭州市第一人民医院王莹院长助理围绕临床试验质量管理与伦理审查进行了专题授课。赵青威主任分享了《搭建良好临床研究平台,助力学科高质量发展》,结合浙大一院自主研发的临床试验管理平台,就如何实现临床试验一体化、全流程的管理,为临床研究平台的搭建带来了新的启示。青岛大学附属医院的曹玉主任分享《临床试验项目运行管理及研究者职责》,以通俗易懂的语言讲述了GCP项目的管理要点及研究者的职责。浙江大学医学院附属第二医院楼洪刚主任分享了《临床试验的制度建设和质量管理》,让大家对SOP制修订原则及管理实操有了系统的认识。北京大学人民医院母双主任带来题为了《研究者发起临床研究的伦理管理与伦理审查》,结合国家有关研究者发起临床研究管理要求进行了系统解读。广东省人民医院蒋发烨主任介绍了《机构及专业组备案常见问题》,聚焦当前医疗机构及专业组在GCP备案与人员资质管理方面的问题和需求提出了具体解决方案。杭州市第一人民医院王莹院长助理系统解读了《新版临床试验质量管理规范(GCP)要点》,获得了参会学员的一致好评。
授课专家掠影
本系列培训班旨在系统加强临床试验管理能力与水平,推动临床试验管理与医学伦理理论知识与实践技能规范化融入医院临床科研管理日常工作中,为医院科学规范开展药物/医疗器械临床试验,系统提升科研素养与管理水平打下坚实基础。本次培训班内容丰富,干货满满,专家授课深入浅出,学员参会热情高涨。培训会后还对所有学员进行了书面考核。协会将对参加培训并考试合格的学员颁发临床试验管理培训证书及国家级I类继续医学教育学分。
(供稿:中国医院协会临床研究管理部)