为了更好地落实《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗质量管理办法》相关规定，满足ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》有关要求，进一步加强临床实验室质量管理，中国医院协会临床检验专业委员会于2025年7月4日至6日在湖南省长沙市成功举办了2025年临床检验方法确认与性能验证培训班。本次培训班吸引了来自全国各地临床检验相关人士参与，旨在提升检验结果可靠性，为检验结果互认奠定基础。

培训班开幕式由中国医院协会临床检验专业委员会副主任委员兼秘书长、国家卫生健康委临床检验中心张传宝副主任主持。中国医院协会临床检验专业委员会主任委员、国家卫生健康委临床检验中心王治国研究员致辞。王治国研究员表示，方法确认和性能验证是实验室管理中需要具体实施过程的部分，针对不同检测系统、不同检验项目其评价的方法不同。同一实验室同一检验项目在不同检测系统的结果是否具有可比性，内部是否能互认，这些问题都是方法确认和验证需要解决的问题。希望通过本次培训班对检验人员日常具体工作有所指导，知道怎么做，做验证还是做确认，最终保证医疗机构临床实验室检测系统的完整性和有效性。

中国医院协会临床检验专业委员会王治国主任委员致辞

中国医院协会临床检验专业委员会副主任委员兼秘书长、国家卫生健康委临床检验中心张传宝副主任主持开幕式

本次培训班是中国医院协会临床检验专业委员会成立二十五周年系列培训班之一，邀请了国内相关领域的专家学者进行授课，内容涵盖了临床检验定量方法和定性方法的确认及性能验证。授课专家有国家卫生健康委临床检验中心王治国研究员、张传宝副主任/研究员、赵海建主任技师、杜忠礼副研究员、杜雨轩副研究员、周伟燕研究员及曾洁副研究员，中南大学湘雅二医院胡敏教授和龙琪琛博士、湖南中医药大学第一附属医院谢小兵主任技师、华中科技大学同济医学院附属同济医院孙自镛教授和管青主任技师/副主任、湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）任碧琼主任技师、湖南省人民医院谭超超主任技师、中南大学湘雅医院易斌教授/主任、上海标源生物科技有限公司张健主任技师/总经理等知名专家学者。

检验结果准确可靠是检验项目在临床应用的基本前提，是CNAS15189实验室认可的重要内容。为帮助检验相关从业人员理解定量及定性检测方法，提升检验结果的准确性和可靠性，培训班设立了16个授课内容，系统介绍了临床检验方法分析性能相关知识、临床检验性能规范（允许总误差、CV和偏倚）的制定、临床定量检测方法分析总误差的评估、临床免疫学定性检验项目/程序的性能验证、床微生物检验程序验证、分子诊断检验程序性能验证、同一医疗机构临床检验结果可比性的验证、临床检验试剂批号变换的可接受性评估、体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价、定量检验程序分析性能验证、体外诊断检验系统检出限与定量限评价、体外诊断检验系统线性区间与可报告区建立和验证、临床实验室定量检验项目参考区间的制定、液相色谱串联质谱方法评价指南、液相色谱串联质谱技术在检验科应用案例和临床检验方法确认与性能验证软件介绍。

专家风采

主持团队包括湖南省临床检验中心周细国主任技师、中南大学湘雅医学院徐克前主任、中南大学湘雅医学院附属长沙医院（长沙市第一医院）伍勇教授、中南大学湘雅三医院聂新民主任、中南大学湘雅医院刘文恩主任医师、中南大学湘雅二院项忠元主任技师、南华大学附属第一医院刘双全教授、南华大学附属长沙中心医院潘建华主任技师，确保了各环节的互动和高效推进。

主持人团队

这次培训提升了参加培训人员在临床检验方法确认和性能验证方面的理论知识。通过系统学习，临床实验室能够评估检验方法的准确性、精密度、特异性、灵敏度、线性范围及可报告区间等影响检测结果的各个关键环节，能够更有效地识别误差来源和实施改进措施，有助于实验室满足ISO 15189等国际标准的要求，提升实验室的整体质量水平，为患者提供更精准的医疗服务。中国医院协会临床检验专业委员会将继续推动此类培训，助力健康中国建设。

培训班现场

（中国医院协会临床检验专业委员会供稿）