2月24日,由中国医院协会中国儿科临床试验协作网主办,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心暨浙江大学医学院附属儿童医院承办的“2022年中国儿科临床试验协作网会议(二)”在线上成功举办。本次会议得到了中国儿科临床试验协作网各成员单位积极响应,在线参会人数近900人。
中国医院协会秘书长田家政、国家药监局核查中心副处长王佳楠和浙江大学医学院附属儿童医院党委书记舒强参加会议并致辞。浙江大学医学院附属儿童医院毛建华副院长主持了领导讲话环节。
田家政秘书长指出,中国医院协会中国儿科临床试验协作网致力于中国儿科临床试验的标准化管理,努力推动中国儿科临床研究能力体系建设。近期组织中国儿科临床试验协作网的专家制定了《中国儿科临床试验协作网临床研究协调员(CRC)从业共识(试行)》,在协作网成员医院的临床试验管理中试点应用。其目的是提高儿科临床研究协调员的专业素养和技能,有助于推动我国儿科临床研究的高质量发展。协会将在国家卫生健康委和国家药监局的指导下,继续推进中国儿科临床试验协作网的工作,努力为我国儿科临床研究发展做出更大的贡献。
田家政秘书长讲话
王佳楠副处长指出,党中央和国务院高度关注我国的儿童用药问题,国家药监局也在着力解决儿童用药存在的问题,对儿童药品研发开通审评审批绿色通道。随着儿童用药的重要性日益增强,进一步规范我国儿科临床试验,培养一支熟悉法规、精通业务的儿科临床协调员队伍,对提高我国儿科药物整体研发水平,提供有力的人才保障就显得尤为重要。
王佳楠副处长讲话
舒强书记介绍,目前我国儿科临床研究协调员(CRC)属于一项新的专业或职业,它在儿科药物临床研究工作中起到很大的作用。浙江大学医学院附属儿童医院一直致力于推动CRC培养和规范化管理工作,以助推我国儿科临床研究水平的高效规范提升。
舒强书记讲话
会上,舒强书记还代表中国儿科临床试验协作网正式发布《中国儿科临床试验协作网临床研究协调员(CRC)从业共识(试行)》,并宣布儿科临床研究协调员(CRC)系列培训课程上线。
首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲主任和上海儿童医学中心高建主任共同主持了会议的学术报告环节,来自浙江大学医学院附属儿童医院倪韶青主任、北京医院王欣主任、首都医科大学附属北京朝阳医院王淑民主任和四川大学华西第二医院余勤主任分别从儿科CRC专业化探讨、CRC岗位胜任力的现状分析、CRC培训基地经验分享、研究者与CRC的合作与分工等方面做了学术报告。
最后,参会的临床试验机构代表、研究者代表、SMO公司代表和申办方代表就如何提升儿科临床研究协调员(CRC)能力的有关问题进行了深入讨论。
(来源:中国医院协会临床研究管理部)