各有关单位:
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》和国家卫生健康委《关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知》(国卫科药专项管办〔2019〕3号)等法规政策要求,规范药物临床试验过程,确保临床试验数据的科学性和真实性,保障受试者的权益,在国家卫生健康委和国家药监局指导下,中国医院协会与北京中兴正远科技有限公司等单位共同建设《全国临床研究志愿者数据库》,并在全国部分医院的药物临床试验中应用。
为进一步完善《全国临床研究志愿者数据库》建设,努力打造成全国统一标准的药物临床研究志愿者数据库,中国医院协会准备召开“全国临床研究志愿者数据库建设及应用研讨会”,具体内容通知如下:
一、会议组织
主办单位:中国医院协会
支持单位:北京中兴正远科技有限公司
二、会议内容
(一)全国临床研究志愿者数据库建设情况介绍
(二)全国临床研究志愿者数据库应用经验分享
(三)全国临床研究志愿者数据库建设应用研讨
三、参会人员
(一)拟邀请国家卫生健康委、国家药监局、中国医院协会、北京市科委等相关领导;
(二)全国有关医院分管药物临床试验机构的领导和机构办负责人;
(三)有关申办方、CRO公司等企业代表。
四、会议时间及地点
(一)时间:2021年12月3日14:00-17:00
(二)地点:北京市
五、其他事项
(一)会议采用线下、线上结合形式
线下参会人员:会议免注册费,参会人员交通住宿费用自理;线上参会人员:会议免注册费,会议链接另行通知。
(二)联系方式:
1.中国医院协会临床研究管理部 张仿玥、张魁
电话:010-81400658、81400659;
邮箱:lcyjglb@163.com
2.北京中兴正远科技有限公司 付珊珊
电话:010-86463913
中国医院协会
2021年11月04日