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国家卫生健康委科教司现场调研中国医院协会药物临床试验工作
8月7日，国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长一行调研中国医院协会药物临床试验工作，并在协会组织召开现场座谈会。中国医院协会副会长兼秘书长田家政，中国医院协会临床研究管理部主任李永斌，中国医院协会评价部主任谢宇，以及在京医院药物临床试验管理专家共20余人参加了调研和座谈。。
国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长讲话
中国医院协会田家政副会长兼秘书长主持调研座谈会
田家政副会长汇报了中国医院协会在药物临床试验方面所做的主要工作。他介绍说，临床研究与医学伦理管理工作是协会的重点工作之一，得到了国家卫健委领导和科教司的大力支持。2018年2月,刘谦会长与国家卫生健康委曾益新副主任共同主持了临床试验管理工作会议，在会上确定了协会组织开展临床试验质量管理工作思路与总体规划。近年来协会在临床研究志愿者数据库建设、协作网建设与备案评估等方面均取得了一些成绩。
首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任代表专家组汇报了全国临床研究志愿者数据库的发展情况。她从建立“全国临床研究志愿者数据库”的背景、临床研究健康志愿者数据库建设历程、临床研究健康志愿者数据库成果应用及社会科研效益、临床研究健康志愿者数据库发展规划等方面进行了详细汇报。北京医院临床试验研究中心王欣副主任汇报了临床研究协调员(CRC)管理系统试点建设和应用情况，并就医院临床研究管理规程，临床研究项目负责人（PI）和临床研究协调员工作现状进行了报告。首都医科大学北京儿童医院药物临床试验机构常务副主任王晓玲、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物临床试验机构办公室主任王兴河、首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室主任王淑民分别围绕“全国临床研究志愿者数据库管理运行情况”、“临床研究志愿者参与药物临床试验情况”、“药物临床试验工作现阶段相关工作主要进展及下一步工作计划”进行了讨论，并提出了一些建议。
北京同仁医院赵秀丽主任汇报全国临床研究志愿者数据库建设情况
北京医院王欣副主任汇报临床研究协调员管理系统试点应用情况
国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长讲话。他对协会近年来临床试验管理工作给予了充分肯定，并对下一阶段工作提出了明确要求。一是要进一步健全和完善受试者数据库，重点强调对受试者的保护；二是要开展全国受试者数据库现状调研，多方听取相关方面人士的意见建议。希望中国医院协会发挥好行业组织特点和优势，协助国家卫生健康委制订规范的受试者数据库核查体系和相关标准化文件，助力医院科研管理能力和水平提升。
会议现场讨论气氛热烈，专家发言积极踊跃，对药物临床试验管理纷纷建言献策，为下一步做好药物临床试验管理工作打下良好的基础。
药物临床试验工作座谈会现场
（供稿：临床研究管理部、评价部）
2023年8月11日
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