新版《药物临床试验质量管理规范》宣贯线上培训

各有关医院、企业会员：

      为了认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的有关要求，更好地协助国家药监局与国家卫生健康委做好药物临床试验机构备案管理等工作，指导医院及相关人员做好备案前的准备工作，中国医院协会拟举办药物临床试验机构备案管理系列培训，其中新版《药物临床试验质量管理规范》宣贯培训定于2020年7月3-5日在线上开展，具体内容通知如下：

      一、培训时间

      2020年7月3日14:00-18:00（4课时）

             7月4日14:00-18:00（4课时）

             7月5日14:00-16:00（2课时）

      二、培训方式

      在线报名https://www.bagevent.com/event/6607189，缴费成功后获得培训链接（培训及考试链接通过邮件及短信两种形式发送到报名邮箱和手机），培训开始前登录链接签到并参加培训，培训结束后点击收到的考试通知参加在线考试，成绩合格者获得本次培训证书。在线课程结束后3天内课程视频提供回看。

      三、培训组织

      培训由中国医院协会主办，北京联斯达医药科技发展有限公司协办，DIA药物信息协会、北京临研之家医学研究院承办。

      四、授课师资 

      1. 国家政府部门有关人员；

      2. 具有丰富GCP经验的知名专家；

      3. 从事国际临床研究的资深培训专家。

      五、培训对象

      1. 医院临床试验机构、机构办公室负责人及工作人员；

      2. 医院临床研究者及相关医务人员等；

      3. 医院伦理委员会委员、秘书及工作人员等；

      4. 企业申办者、临床试验监察员、临床试验协调员等。

      六、培训内容

      1. GCP的修订和临床试验管理;

      2. 我国新版GCP规范解读；

      3. 从重大公共卫生问题的临床研究中看GCP规范的重要性；

      4. 新版GCP 规范对新药临床试验质量的推动作用；

      5. 新版GCP中伦理审查的要点；

      6. 研究者发起的临床试验与GCP的方法学探讨。

      七、相关事项 

      （一）中国医院协会会员单位，培训注册费600元/人；非会员单位，培训注册费800元/人；培训开班前办理会员单位入会手续，培训注册费600元/人。首次入会单位十人以上团队报名可享受注册优惠。会议开具增值税电子普通发票（电子发票二维码）；

      （二）汇款信息

      账户名称：中国医院协会

      开户行：招商银行北京分行北三环支行

      账  号：86 2281 2998 10001

      银行汇款缴费请注明“临床研究管理部”

      （三）在线考试合格后培训人员发放“《药物临床试验质量管理规范》宣贯培训证书”；

      （四）联系方式

      联 系 人：谢  飞 13810556292   段晓阳 18522143357

      李美义 13511058035   张仿玥 010-81400658

      附    件：会议日程          

                                中国医院协会

                             2020年6月8日