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2025年中国医院协会医院技术进步奖获奖项目简介之二十
获奖项目：智能AI在胆道闭锁三级筛查诊断的创新实践
奖项名称：技术进步奖
完成单位：复旦大学附属儿科医院
完 成 人：郑珊,陈功,董瑞,姜璟㼆,沈桢,杨一凡,孙松,王军锋,孟令都,吴颖
项目简介：
胆道闭锁（BA）是新生儿期严重的肝胆系统疾病，以进行性胆管炎症性闭塞和肝纤维化为特征。早期诊断和干预（出生60天内行Kasai手术）可显著改善预后，但临床面临两大挑战：1）我国BA患儿平均手术日龄70天（国际平均60天），2年自体肝存活率仅38.5%（国际>60%）；2）最终确诊仍依赖创伤性的手术探查，但阴性率达10-20%。
针对上述问题，项目组创新性地构建了全球首个AI赋能的胆道闭锁三级筛查诊断体系，实现了从筛查到精准诊断的全流程智能化革新：
第一级：项目组基于中国大陆最大规模的新生儿大便色卡筛查数据，获得我国首个胆道闭锁发病率数据，并创新研发"新生儿黄疸大便探测器"智能程序，运用HSV色彩空间转换算法和深度学习技术，实现大便颜色的AI自动风险预警，使筛查覆盖率和效率显著提升；
第二级：通过集成十万级临床数据元，采用机器学习算法开发了国际首个胆道闭锁Nomogram诊断模型，发明"胆道闭锁概率预测器"数字化诊断软件，辅助临床决策，大幅提高了基层医院的早期识别能力；
第三级：率先联合全国开展胆道闭锁多中心临床研究，制定了血清MMP-7诊断标准，创建"MMP-7+超声影像"多模态AI诊断模型，使术前无创诊断准确率达到95%以上。
通过AI技术的系统性整合，本项目显著优化了胆道闭锁的诊疗流程：AI预警及辅助决策系统使胆道探查阴性率降至8.2%，诊断效率提升3倍；患儿中位手术日龄提前至52天，术后2年自体肝生存率提升至65%。目前已在多家医疗机构推广应用，累计服务患儿千余例。相关应用单位诊断准确率也均可达到95%以上，胆道探查手术阴性率均低于10%，胆道闭锁Kasai手术日龄降至60天内。
本项目重要成果发表于EBioMedicine、Pediatrics、Journal of Translation Medicine等期刊，智能程序获软件著作权，并获国家卫健委妇幼健康司“出生缺陷典型案例”的认定。课题组牵头组建中国胆道闭锁协作网，联合全国开展多项胆道闭锁多中心临床研究，发表论文并牵头制定指南，推动了诊疗规范的全国普及，为提升我国胆道闭锁诊疗水平作出了重要贡献。
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