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经皮冠状动脉介入治疗创新技术体系的建立与应用
项目编号：2025042
完成单位：中国人民解放军北部战区总医院,首都医科大学附属北京安贞医院,山东吉威医疗制品有限公司,乐普（北京）医疗器械股份有限公司,深圳市业聚实业有限公司,中国医科大学附属盛京医院
完成人：徐凯,韩雅玲,聂绍平,严研,公威,于苏华,蒲忠杰,向东东,杨智勇,母雪飞,王成
项目简介：
经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention, PCI）已经成为治疗冠状动脉疾病的主要方法之一。本项目组聚焦与PCI相关的系统性难点和问题，通过以下4个方面的工作，多维度、多层次地优化了PCI技术体系并积极推广应用。
本项目历时20余年，建立了PCI创新技术体系：首次在国际上提出了比伐芦定术后高剂量延长注射等一系列PCI围术期优化抗栓治疗方案，显著降低了全因死亡和继发性大出血风险；首次阐明了中国ST段抬高型心肌梗死患者院内心脏骤停的危险因素，创新性地提出了院内心脏骤停的预防新策略；建立了国际首个ST段抬高型心肌梗死患者心室游离壁破裂的临床分型，为解决心脏破裂这个世界性临床难题提供重要依据；研发了中国首款通过国家药品监督管理局审批上市的生物可吸收冠状动脉支架并首次验证了其安全性和有效性；通过国际首个大规模、多国多中心临床研究证实全球首款生物可降解涂层药物洗脱支架的显著优势及安全性，并研发、推广了新一代生物可降解涂层药物洗脱支架，进一步提高了患者长期预后，还研发了系列PCI术中预处理相关国产创新器械；针对左主干病变，创新性提出改良Mini-crush技术成功解决了双支架术后血栓和再狭窄风险增高的难题；研发了全球首款搭载全新一代雷帕霉素类衍生物药物涂层球囊，首次验证了其在冠状动脉小血管病变中的有效性及安全性；创新性提出国内首个紫杉醇药物涂层球囊治疗分叉病变的治疗策略；创新性提出新冠肺炎期间急性心肌梗死患者血运重建的流程与策略。
项目完成人之一韩雅玲2014年牵头成立中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会；于2020年牵头成立中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会；2024年6月牵头成立联勤保障部队心血管内科专科联盟。本项目共主持发表8项指南，以通讯或第一作者发表英文SCI收录期刊文章76篇，单篇最高影响因子168.9，平均影响因子9.53/篇；授权专利16项（其中发明专利8项）；主编出版专著7部；获得医疗器械注证11项。项目组成员多次应邀在美国经导管心血管治疗大会、美国心脏病学会年会、欧洲心脏病学会年会等国际会议上做特邀报告。成果在全国1000余家医院推广应用，引领了行业进步,极大地推动了国内介入治疗水平的进步及国产介入器械创新的进程。
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