各有关单位：

为深入贯彻落实《药品管理法实施条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及ICH E6（R3）等最新法规和指南要求，凝聚全国儿科临床研究力量，推动儿科临床试验从“合规检查”向“有效性评估”转型，提升儿科人群临床试验的质量与风险防控能力，中国医院协会联合浙江大学医学院附属儿童医院定于2026年5月21日～23日在浙江杭州举办“中国儿科人群临床试验协作网年会暨药械临床试验能力提升培训班”。现将会议有关事项通知如下：

一、培训内容

本次会议设年会主旨报告及专题研讨、新版临床试验政策法规培训两大板块，主要涵盖以下内容：

1.国务院令第818号文件生物医学新技术临床研究与临床转化应用的政策解读；

2.新版药物GCP修订动向——从合规检查到有效性评估的监管转型；

3.基因治疗、细胞治疗在儿科领域的应用与挑战（试验设计、安全性、公平获取等）；

4.生物医学新技术临床试验的伦理考量；

5.中国儿科人群临床试验发展与儿童药械创新发展；

6.ICH E6（R3）最新指南解读与临床试验风险防控体系构建；

7.基于风险的检查/监查/质控实操；

8.数字化新工具：电子知情、可穿戴设备、远程访视的合规实操；

9.药物/器械临床试验注册核查要点及判定原则。

二、培训对象

协作网成员单位相关人员，各医疗机构临床试验专业组负责人、研究者，临床试验机构管理人员、质量管理人员，伦理委员会成员，临床研究协调员（CRC）、研究护士（CRN），医药企业药物研发相关人员，CRO、SMO等单位从业人员，高校与研究机构相关专业人员等。

三、会议安排

（一）注册报到：

1.注册报到时间：2026年5月21日10:00-18:00，2026年5月22日 8:00-10:00。

2.注册报到地点：浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区3号楼二楼阶梯会议室门口（滨江区滨盛路3333号）。

（二）培训会议：

1.会议时间：2026年5月22日8:30-12:00、14:00-17:30，5月23日8:30-12:00。

2.会议地点：浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区3号楼二楼阶梯会议室（滨江区滨盛路3333号）。

3.会议形式：现场会议。

四、相关事项

1.每名参会代表培训费500元/人，培训合格者，将颁发培训证书。

2.参会代表交通食宿费用自理。会议地点停车位紧张，建议优先选择公共交通出行。

3.报名参会请扫描右侧二维码报名缴费，开具中国医院协会增值税普通电子发票（重要提示：请在缴费当天完成发票开具申请）。报名截止日期：5月15日。(附言请注明“学员姓名+单位+儿科年会”；请将汇款截图发

至会务邮箱，并由会务组网上确认报名是否成功) 。

4.申请中国医院协会会员单位，请电话咨询010-62352933（请注明“儿科年会”）。查询会员状态请登陆协会官网（www.cha.org.cn）“会员服务”版块。

5. 住宿安排：有住宿需求的参会代表可以参考下方信息预订周边酒店，联系酒店时报“GCP培训”即可享受协议价（房源有限，建议提早预定），也可自由选择其他酒店住宿。

(1)全季杭州滨江滨盛路店

高级大床房400元/天含早，双床房450元/天含早

联系人：杨柳柳 13262304062

(2)宜必思尚品杭州滨江宝龙城店

高级大床房340元/天含早，双床房360元/天含早

联系人：杨柳柳 13262304062

(3)杭州华美达大酒店

高级大床房、高级双床房360元/天含早

联系人：王倩15088692386

(4)建国璞隐杭州滨江奥体星光大道店

高级大床房360元/天含早，高级双床房380元/天含早

联系人：叶淑珍18868785582

五、联系方式

1.浙江大学医学院附属儿童医院

联 系 人：王瑞   李春梅

联系电话：0571-86670079、13735871347

电子邮箱：wangrui0225@zju.edu.cn

2.中国医院协会

联 系 人：隗秀荣   李永斌

联系电话：010-62360730、010-62353392

电子邮箱：chazgyyxh@163.com 

传    真：010-84270958

谨此，中国医院协会诚挚邀请各有关部门领导、各级各类医院管理者、行业专家学者共襄本次会议，为推进临床试验能力提升与医院高质量发展贡献智慧与力量。

衷心感谢贵单位的大力支持！

附件：参会回执.docx

           2026中国儿科人群临床试验协作网年会会议通知.pdf

中国医院协会

2026年4月23日